慧 德 醫 藥HUIDE PHARMA
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ABOUT US
以人為本，致力于人類健康之完美
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成都慧德醫藥科技有限公司，是一家專注于提供優質化學藥品研發服務的創新型公司，重點開發專利即將到期的國際重大藥物、孤兒藥、兒童藥等具有一定研發難度的化學藥物，可提供包括化學原料藥合成工藝研究及工藝優化、制劑工藝研究及工藝優化、質量一致性評價、藥品注冊申報等專業技術服務。
R&D CAPABILITY
研發實力
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研發團隊
擁有專注與原料藥、固體/液體制劑領域的博士、碩士等各類研發人員近50人
高管團隊：具有15年以上新藥研發和管理經驗
核心技術骨干：具有至少6年以上的新藥研發經驗
設備配置
配備中試級別的制劑/原料藥研發設備，安捷倫、島津、沃特世、梅特勒等品牌的質量檢測設備一應俱全
制劑研發設備：壓片機、包衣機、濕法/干法制粒機
原料藥研發設備：50L反應釜、低溫反應器
質量檢測設備：液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外、百萬分之一天平、不溶性微粒儀、12杯溶出儀等
研發體制
配置審計追蹤系統，建立完善的質量管理體系，以確保研發數據的完整性、真實性、合規性和可追溯性
部門設立：QA部
質量管理體系文件：《供應商評估和批準管理規程》、《數據完整性管理規程》、《人員檔案及培訓管理規程》、《計量和校驗管理規程》等
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